I | Испытания по индивидуальным показателям | |
1 | Описание/Оформление протокола | 1000 |
2 | Растворимость | |
| испытние по НД | 1500 |
| определение степени растворимости | 3000 |
3 | Подлинность | |
| ИК-спектрометрия | 2000 |
| УФ/ВИД-спектрофотометрия | 3000 |
| ТСХ | 5000 |
| ВЭЖХ или ГХ | 5000 |
| Химическая реакция (за одну) | 1000 |
4 | Температура плавления (разложения) | 2000 |
5 | Температура кипения | 2000 |
6 | Температура затвердевания | 3000 |
7 | Показатель преломления | 1500 |
8 | Удельное вращение | 1500 |
9 | Удельный показатель поглощения | 3000 |
10 | Плотность | 1500 |
11 | Вязкость (для жидкостей или растворов веществ) | 2000 |
12 | рН, кислотность, щелочность | 1000 |
13 | Потеря в массе при высушивании | 2000 |
14 | Определение воды | |
| титрованием по методу К.Фишера | 3000 |
| методом отгонки | 2500 |
15 | Прозрачность | |
| по эталону | 1000 |
| Спектрофотометрия (УФ-ВИД) | 3000 |
16 | Цветность | |
| по эталону | 1000 |
| Спектрофотометрия (УФ-ВИД) | 3000 |
17 | Остаток после прокаливания (зольность) | 2000 |
18 | Сульфатная зола | 2000 |
19 | Тяжелые металлы | |
| прямое определение | 1500 |
| из сульфатной золы | 3500 |
20 | Предельные тесты содержания примесей | |
21 | Хлориды, Сульфаты, Кальций, Аммоний | 1500 |
22 | Металлы (железо, медь и др.) | 1500 |
23 | Мышьяк | 3000 |
24 | Гранулометрический состав (метод рассеивания на ситах) | 2000 |
25 | Кислотное число, число омыления, йодное число | 1500 |
26 | Эфирное число | 2000 |
27 | Остаточные органические растворители | |
| ГХ, прямое определение до 3-х растворителей | 6000 |
| ГХ, прямое определение более 3-х растворителей | 8000 |
| ГХ, с парофазным отбором пробы до 3-х растворителей | 8000 |
| ГХ, с парофазным отбором пробы более 3-х растворителей | 10000 |
28 | Количественное определение, посторонние примеси | |
| Титриметрические методы (все, кроме неводного) | 4000 |
| Титриметрические методы (неводное титрование) | 6000 |
| ТСХ | 6000 |
| Спектрофотометрия (УФ-ВИД) | 6000 |
| ВЭЖХ или ГХ | 10000 |
| ВЭЖХ или ГХ с использованием ионпарных реагентов | 15000 |
| Определение азота по Кьельдалю | 6000 |
| Гравиметрия | 4000 |
29 | Описание, Упаковка, Маркировка | 1500 |
30 | Скорость осаждения (для суспензий) | 1000 |
31 | Стабильность суспензии или эмульсии | 1000 |
32 | Номинальный объем | 1000 |
33 | Механические включения - визуальный метод | 1500 |
34 | Механические включения - счетно-фотометрический метод | 3500 |
35 | Механические включения - микроскопия | 3500 |
36 | Средняя масса и однородность по массе | |
| Все формы кроме лиофилизированных форм | 1500 |
| Лиофилизированные формы | 3000 |
37 | Однородность дозирования + цена метода количественного определения | 6000 |
38 | Сухой остаток, остаток после выпаривания | 1500 |
39 | Истираемость | 1500 |
40 | Определение талька, аэросила | 3000 |
41 | Распадаемость | |
| в одной среде | 1500 |
| в двух средах | 2500 |
42 | Растворение (прибор типа лопастная мешалка или вращающаяся корзинка) | |
| лек. формы без модификации высвобождения, в одной среде + цена метода количественного определения | 2000 |
| лек. формы без модификации высвобождения, в двух средах + цена метода количественного определения в каждой среде | 3000 |
| лек. формы модифицированного высвобождения (пролонгированные) + цена метода количественного определения, умноженная на количество точек отбора | 4000 |
43 | Геометрические показатели таблеток (высота, диаметр) | 1000 |
44 | Аэрозоли, спреи | |
| Респирабельная фракция + цена метода количественного определения | 14000 |
| Однородность доставляемой дозы + цена метода количественного определения | 9000 |
45 | Осмоляльность (Осмолярность, Изотоничность) | 3000 |
46 | Бактериальные эндотоксины (ЛАЛ) | |
| качественный анализ | 3700 |
47 | Микроскопия | 1500 |
II | Испытания по проектам НД, предрегистрационные испытания. Прочее | |
1 | Испытание лекарственных средств по проектам нормативных документов | стоимость анализа х2 |
2 | Испытание лекарственных средств при экспертизе (предрегистрационной, по требованию Росздравнадзора и т.п.) | стоимость анализа х3 |
3 | Испытание лекарственных средств по утвержденным нормативным документам | суммирование стоимости работ по каждому показателю |
4 | Испытание лекарственных средств с использованием в пробоподготовке методов - дериватизации, экстрагирования, концентрирования и т.п. | Расчитывается индивидуально исходя из стоимости использованных матриалов и трудозатрат |
5 | Валидация методов контроля качества (Спектрометрия, Титриметрия, ВЭЖХ, ГХ, поляриметрия и т.д.) | Расчитывается индивидуально исходя из объемов требуемых валидационных показателей, стоимости использованных матриалов и трудозатрат |
6 | Консультационные услуги за 1 час | 5900 |